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想要知道如何改善VHP傳遞窗的一些弊端不妨看看本篇

更新時(shí)間:2021-10-27      點(diǎn)擊次數(shù):3647
  盡管VHP傳遞窗對(duì)于今天的制藥企業(yè),已經(jīng)是一個(gè)相當(dāng)成熟的滅菌傳遞解決方案,但是VHP傳遞窗仍有幾個(gè)無法避免的不足之處:
 
  1、VHP傳遞窗滅菌周期仍然過長(zhǎng),從開始滅菌到排殘至1ppm以下,一般小艙體需要1.5小時(shí),大艙體更可能需要3小時(shí)左右。時(shí)間成本過于昂貴。部分企業(yè)為了減少滅菌循環(huán)周期,可能在VHP傳遞窗殘留仍有5-10ppm的時(shí)候就開艙門取物料。對(duì)人員風(fēng)險(xiǎn)加大。
 
  2、VHP傳遞窗的原理是通過高溫閃蒸方式將30%雙氧水閃蒸變成過氧化氫氣體,在整個(gè)滅菌過程中,會(huì)導(dǎo)致傳遞窗溫度升高5℃-15℃不等,它不適合生物制品等對(duì)溫度特別敏感的產(chǎn)品的傳遞。如果傳遞窗不升溫,高溫的過氧化氫氣體就極其容易附著在傳遞窗內(nèi)部的不銹鋼板上產(chǎn)生冷凝的現(xiàn)象。
 
  3、目前國(guó)內(nèi)的VHP傳遞窗都采用市面上常見的30%~35%食品級(jí)(或分析純級(jí))雙氧水溶液,30%雙氧水屬于危險(xiǎn)化學(xué)品,易燃易爆,且購(gòu)買運(yùn)輸儲(chǔ)存都需要去當(dāng)?shù)毓矎d備案。而且這種食品級(jí)或分析純級(jí)別的雙氧水雜質(zhì)多,對(duì)過氧化氫閃蒸盤的壽命損害大。
 
  有沒有一種滅菌周期可以更短,溫度又不會(huì)上升,并且不需要這么高濃度的過氧化氫溶液就能達(dá)到6個(gè)對(duì)數(shù)嗜熱脂肪芽孢桿菌除菌效果的過氧化氫傳遞窗,來幫助對(duì)時(shí)間、對(duì)問題有迫切需求的企業(yè)。
 
  要想解決上述幾個(gè)VHP傳遞窗的弊端,我們先分析存在的技術(shù)難點(diǎn)在哪里?
 
  1、VHP傳遞窗為何滅菌周期過長(zhǎng),我們分析一下它的整個(gè)除菌循環(huán)的時(shí)間分布。VHP傳遞窗的除菌循環(huán)分為除濕、調(diào)節(jié)、滅菌、通風(fēng)排殘四步。以3m³的VHP傳遞艙為例,其中除濕:約10分鐘;調(diào)節(jié):約10分鐘;滅菌:約40分鐘;通風(fēng)排殘:約1.5~2小時(shí)(降到1ppm以下),總計(jì)2.5-3小時(shí)。
 
  可以看出,通風(fēng)排殘這一階段占據(jù)了整個(gè)除菌循環(huán)時(shí)間的2/3。為什么通風(fēng)排殘時(shí)間那么久?本篇認(rèn)為,主要是由以下四個(gè)原因造成的:
 
  1)VHP采用的是30%高濃度的過氧化氫溶液;
 
  2)熱蒸發(fā)汽化過氧化氫容易產(chǎn)生冷凝(汽相到液相),后期排殘過程中慢慢重新釋放出來,增加排殘難度。
 
  3)高效過濾器等材質(zhì)容易吸附過氧化氫。
 
  4)過氧化氫蒸汽壓比水低。
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